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医疗器械经营备案凭证有效期是多久?有关医疗器械经营-锦强企业全程代办

医疗器械经营备案凭证的有效期通常为五年。持证人需要在有效期届满时,或者在有效期内产品技术要求发生变化时,向原备案部门申请变更备案,并提供相应文件。如果需要延续注册或备案,持证人应在有效期届满6个月前提出申请。

医疗器械经营备案凭证的有效期是五年,一般包括第一类、第二类、第三类。

法律依据:

《医疗器械经营监督管理办法》 第十五条《医疗器械经营许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。



发布时间:2024-12-17
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