《第三类医疗器械经营许可证》检查的仓库要怎么划分?
仓库的划分要考虑储存温度、功能。
首先,按温度。器械GSP没有强制要求必须分常温库和阴凉库。那么,就要根据你经营的品种来。如果你经常的品种全部是常温或者全部是阴凉,那么,就只需要设一个库。平时使用温湿度调节设备,使仓库的温度满足器械的储存要求。如果经常的品种既有常温,又有阴凉,那就必须设两个库了。当然,如果经营的还包括冷链,那就必须有冷库了。
其次,按功能区,不同的功能区用不同的颜色标识。一般至少要有合格品区、发货区,其中合格品区中除了整货区,一般还要有若干零货架,作为零货区。如果是零货比较多的,还要有复核区(台)。这几个区是绿色。还要有待验区、退货区,用黄色标识。表示质量状态还不确定。还要有一个红色,作为不合格品区。同时还要有辅助作业的包装物料间(区)、工具存放区。
Zui后,办公区也是少不了的。入库、出库、在库养护现在都在电脑系统中完成,这就要求有办公区
发布时间:2024-11-22
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