1.先设立公司（一定是实际注册地址），如果是现有公司进行申请，那么必须要确定下注册地址是否是实际地址，如果不是，可以选择迁址到实际地址；或者说如果实际地址和注册地址在同一个区也可以。如果是已经成立的公司，还需要看下，经营范围是否有二类医疗器械销售，没有得话还需要增加范围。

2.开始准备材料（人员、地址、产品注册证等）

3.提交二类备案的材料等待审核

4.领取备案凭证

快的话一般当天就可以拿到备案凭证，当然，如果自己不清楚流程和材料要求，跑个四五趟也是常有的事情，所以说还是找专业的机构比较靠谱。