医疗器械经营许可证是指医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

医疗器械备案办理流程:
(一) 申请:
1、网络提交:申请人必须通过省局企业行政许可服务平进行许可电报;
2、纸质资料提交;待网上备案事项终结后，企业在领取备案凭证时，须提交与审批信息系统电子版申报材料完全一致的纸质材料，并加盖企业公章，以备存档
(二) 受理:
1、材料补正;受理人发现申请材料不齐全或不符合法定形式的，做出补正材料通知单，申请人登入行政许可备案事项服务平台系统查询并打印补正通知书:
2、受理决定:
(1)经审核符合受理条件的，登录行政许可备案事项服务平台系统查询打印受理通知书;
(2)经审核不符合受理条件的，登录行政许可备案事项服务平台系统查询打印不予受理通知书:
(三)审核:
医疗器械监管处经办人进行初审，提出补正意见和办理意见，医疗器械监管处处长进行复审，形成终办理意见并自动生成公告。