备案凭证有两种

第一种是医疗器械备案凭证，主要针对一类、二类医疗器械。可以理解为针对某个特定产品的上市许可。

第二种是医疗器械经营备案凭证，主要是针对第二类医疗器械的经营单位合法准入凭证。

医疗器械经营许可证是针对经营第三类医疗器械企业的准入。

我们国家按照医疗器械风险程度，对医疗器械经营实施分类管理，经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理