医疗器械公司质量管理人需要承担哪些风险?

医疗器械公司质量管理人需要承担哪些风险?

医疗器械的生产和销售在我国是实行行政审批制度的,无论是经营或销售都需要公司配备专业的生产、质量负责人,且不能兼职,对于这些专职人员在公司日常经营过程中必须承担相应的管理责任,如果公司有违法行为,将视严重程度和责任大小,可以追究相关责任人的法律责任.但是你说的质量管理人员是否指质量负责人?如果整个过程不需要你在任何文件上签字,那你充其量只是一名参与质量管理工作的普通职员,那对你本人而言基本没有什么风险.

√ 医疗器械企业经营许可证的企业负责人和质量管理负责人能同一个人吗?  不能.

√ 医疗器械经营企业许可证要求质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称,具体怎么执行啊;

质量管理人员要求是电子类及相关专业毕业,大专以上学历.不需要上岗证!专业要求:电子、机电、计算机、电气、自动化、生物医学工程、医疗器械维修等等相关专业.只需提供毕业证、身份证及复印件即可。

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