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医疗器械经营备案有效期几年?新办、延续、注销通办!

发布:2024-09-24 11:48,更新:2024-09-25 07:00

医疗器械经营备案凭证有效期没有具体年限限制,而与其相关的《医疗器械经营许可证》有效期为5年。

解析:

  • 医疗器械经营备案凭证不同于《医疗器械经营许可证》,在现行的《医疗器械监督管理条例》中,并未对医疗器械经营备案凭证设定具体的有效期年限。备案凭证主要是载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项,是经营医疗器械的一种合法性证明。

  • 而与之相关的《医疗器械经营许可证》则明确规定了5年的有效期。该许可证内容载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。若需延续有效期,应在有效期届满6个月前向原发证部门提出延续申请。


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