在宝鸡千阳县为什么医疗器械经营企业要进行医疗器械备案办理？

      说起医疗器械大家想到的是不是什么大型CT设备、医院各种高精尖的检测仪器，至少不得是个呼吸机呀，但其实在我们的日常生活中，医疗器械可以说无处不在，我们日常佩戴的口罩，爱美女孩必备的隐形眼镜等等，都属于医疗器械。在我们国家经营医疗器械需要什么资质？哪些企业需要进行医疗器械备案？为什么医疗器械经营企业要进行医疗器械备案办理？

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

经营第三类医疗器械实行许可管理，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营类医疗器械不需要许可和备案。