在宝鸡麟游县经营类一类医疗器械和第二类医疗器械都需要备案对吗？-代办
更新时间：2025-01-16 07:00:00
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详细介绍
经营类一类医疗器械和第二类医疗器械都需要备案对吗
不需要。
根据新的医疗器械经营监督管理办法，第三条“类医疗器械的经营不需许可和备案；第二类医疗器械的经营实行备案管理；第三类医疗器械的经营实行许可管理。”所以只经营地一类医疗器械是无需备案的；生产类医疗器械是需要备案的。
法律依据：
《医疗器械监督管理条例》第五条医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。
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