✅榆林_申请二类医疗器械经营备案需要这些资料！

✅申请二类医疗器械经营备案需要这些资料！
所需材料
（一）医疗器械经营备案申请表；
（二）法定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件；
（三）企业组织机构与部门设置说明；
（四）医疗器械经营范围、经营方式；
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（六）主要经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）经办人授权证明。