想要网上经营销售二类医疗器械需要什么资质？如何办理? 深度解析

现在，网络购物十分方便，有很多商家都开始在网上销售自己的产品，如果要在网上销售二类医疗器械的话，需要什么资质条件的呢？随着市场的需求不断增加，医疗器械销售公司的数量也呈增加趋势。很多刚刚准备入行的企业并不是很了解医疗器械的相关法律法规，特别是医疗器械网络销售需要办理哪些资质，这点就难到了很多创业者。今天，小编为大家讲解一下，一起来看看网上销售二类医疗器械需要哪些资质！

互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。 经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。 非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

互联网药品信息服务许可证申请条件：

1、《互联网药品信息服务申请表》；

2、企业营业执照复印件；

3、网站域名注册的相关证书或者证明文件；

4、网站栏目设置说明；

5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；

6、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；

7、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历；

8、健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；

9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明；

10、申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

11、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》；

第二类医疗器械备案办理申请需要哪些材料

　　1、营业执照复印件;

　　2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

　　3、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证;

　　陕西第二类医疗器械备案申请条件

　　1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

　　2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

　　3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

　　4、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

　　5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。