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庆阳 西峰区【二类医疗器械备案】网上申报流程为:

更新时间:2024-11-17 07:00:00
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服务优势:流程短、出证快
价格优势:诚信真实
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详细介绍

律师解答

二类医疗器械备案网上申报流程为:
1.电话咨询或者现场咨询,准备申请材料;
2.网上申报、报送纸质资料;
3.工作人员网上受理;
4.有库房的工作人员现场踏勘;
5.领取第二类医疗器械经营备案。

法律依据

《医疗器械监督管理条例》第六条
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。


联系方式

  • 地址:陕西省西安市鄠邑区甘亭街道崇立·嶺秀城6号楼2单元20202室
  • 邮编:710412
  • 联系电话:未提供
  • 联系人:田梦
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