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陕西_隐形眼镜是三类医疗器械,医疗器械许可证办理这些你必须知道!

更新时间:2024-12-11 07:00:00
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详细介绍

隐形眼镜在年轻人群中甚是流行

小编发现无论近不近视

大家都爱戴隐形眼镜

近视的同学戴着隐形眼镜方便

不近视的同学则爱戴美瞳

感觉整个人都美美哒


为规范隐形眼镜及护理液的市场秩序

切实保护消费者合法权益

市场监管局组织开展了专项监督检查


在大明眼镜店内,工作人员对隐形眼镜、护理液的购进、销售记录等进行检查,并对部分隐形眼镜及护理液产品进行随机抽样,将样品送到陕西省医疗器械检验检测中心进行检验。


主要检查什么内容呢?

1.查看相关单位是否取得《医疗器械经营许可证》;

2.是否超范围经营隐形眼镜及护理液产品;

3.经营的产品是否取得医疗器械注册证;

4.通过网络销售的企业是否办理医疗器械网络销售备案;

5.购销渠道是否合法,是否建立进货查验制度,购销记录是否健全、真实和可追溯;

6.是否销售过期、伪劣假冒产品。


今年以来,西安市市场监管局对隐形眼镜及护理液产品进行专项整治,以隐形眼镜和护理液等产品的经营企业为检查对象,以眼镜商城、小商品市场、眼镜店、购物商场、学校周边饰品店等场所为重点检查区域。


隐形眼镜选购小baike

隐形眼镜,又称为软性角膜接触镜(包括美瞳类具有美容效果的彩色隐形眼镜),因产品直接覆盖于角膜表面,与眼组织紧密接触,风险较高,目前是按照第三类医疗器械进行管理,隐形眼镜及护理液的经营单位必须取得《医疗器械经营许可证》方可从事经营活动。


店面须有资质

无论是网络还是实体店均需要取得《医疗器械经营许可证》方可从事隐形眼镜及护理液产品的经营活动。


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