第二类医疗器械是具有中度风险的，在华阴市如何办理二类医疗器械经营备案！

1）简介：

第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;

2）申请条件：

①申请者为依法设立的公司；

②有一名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的质量管理人员

③部分地区核查场地；

④如果做批发范围，需要有库房；

3）有效期：yongjiu

4）办理周期：受理后20个工作日内；

5）适用行业或好处：

销售创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等的企业。