在渭南 蒲城县开一家成人用品店或药店，没有二类医疗器械备案，被查到会面临什么处罚？

       其实 成人用品是属于一般经营范围，有有营业执照就可以经营，但是大家理解的成人用品里面是有包含了计生用品，计生用品是属于二类医疗器械的 产品，那么问题就来了，对于二类医疗器械产品的销售，是需要办理第二类医疗器械经营备案凭证的，按照医疗器械管理办法，无证经营医疗器械，一般是5000起罚，按照一般的经验一般是罚款是2万以上，还有一部分的计算罚款，是按照对应的二类医疗器械的产品销售所得的金额乘以10倍计算，有部分地区查处第一次也是只是给予警告处理，并且强制要求办理经营许可证，如果是出现了消费者投诉问题的话，处罚一般是按照一赔十。或者是直接是10万人民币。此回答不做Zui终的罚款标准，只能按照经验给予已知知识。

      自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表（见附件4），向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。

《医疗器械经营监督管理办法》第二十一条 从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案，并提交符合本办法第十条规定的资料（第七项除外），即完成经营备案，获取经营备案编号。第十条 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请。

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