宝鸡 岐山县《三类医疗器械经营许可证》办理流程及材料须知!
更新时间:2025-01-09 07:00:00
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详细介绍
一、三类医疗器械经营许可证的作用
办理三类医疗器械经营许可证的相关企业,可以经营第三类医疗器械产品,并具有相应资格。三类医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照相关行政许可的法律规定办理延续手续。
二、三类医疗器械经营许可证在哪办理详解
开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民zhengfu药品监督管理局部门审查批准,医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。现如今全国各地均有代办公司,网上办理简单高效。
三、三类医疗器械经营许可证办理流程
经营企业经办人携带资料前往药监局申请-工作人员受理-30个工作日内进行审查-符合条件并发给医疗器械经营许可证
四、办理三类医疗器械经营许可证所需材料
1、营业执照副本原件。
2、法人、企业负责人身份和毕业证原件。
3、质量管理人或主管检验师身份证和毕业证原件、或职称证明原件、简历、离职证明等。
4、办公室、库房房产证、租赁合同复印件。
5、公司座机,邮箱,手机,公章,经营范围。
6、法人、企业负责人、质量管理人、caigou、销售、库管人员二甲以
上医院体检报告(三类需要)
7、医疗器械进销存软件(三类需要)
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