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进口保健食品备案备案资料要求以及哪些品类可以备案?

更新时间:2024-12-01 07:00:00
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详细介绍

备案资料形式要求

根据《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品备案工作指南(试行)》(下称“指南”)的有关要求:

(1)备案人主体证明文件应使用产品生产国(地区)的官方文字,官方文字非英文的还应提供证明文件的英文翻译件,并经过生产国(地区)的公证机构公证和中国驻所在国领事馆确认。

(2)产品申请备案时,上传的各项材料应当提交中文资料,外文材料附后。

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哪些品类可以备案

首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品,其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。

除此之外,要以其他未列入保健食品原料目录的物质申请保健食品,则必须通过保健食品注册,而非备案。

备案的产品配方、原辅料名称及用量、功效、生产工艺等应当符合法律、法规、规章、强制性标准以及保健食品原料目录技术要求的规定。


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