办理第三类医疗器械经营许可证，要向食品药品监督管理部门提交的资料：

        医疗器械经营许可证是经营医疗器械企业必备的证件之一。按照Zui新的《医疗器械经营监督管理办法》（局令第8号）第四条规定：医疗器械经营依据医疗器械产品的风险程度实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。医疗器械经营许可证有效期为5年，许可证上需载明：编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

申请材料目录：

1、医疗器械经营许可申请表

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
3、组织机构与部门设置说明；
4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印 件；
5、经营设施、设备目录；
6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
7、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
8、企业授权委托书；
9、自我保证声明

10、从业人员情况表及身份证、学历证复印件。

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交相应资料。

在此过程中，中控医疗科技可以协助客户：

1、经营企业场地、质量/技术人员确认与规划指导；

2、人员配置指导；

2、经营质量管理制度与计算机信息系统建设咨询与辅导；

3、经营许可申请；

4、经营许可现场验收指导、获证跟踪。

        陕西锦强企业管理有限公司协助客户获得《医疗器械经营许可证》，其中包含：许可证（备案凭证）的首次申请、延续许可证时间、变更事项（包含登记事项与许可事项变更）、许可证的补发、撤销与注销等项目。