在西安区域销售“假牙”需要办理医疗器械经营许可证吗？

       义齿，俗称假牙，分为活动义齿、固定义齿；另外还有种植牙，专业术语——牙种植体。前者属于第二类医疗器械，后者属于第三类医疗器械。

既然是医疗器械，那么销售就必须办理医疗器械经营许可与备案。

经营Ⅱ类医疗器械办理《第二类医疗器械经营备案凭证》，经营Ⅲ类医疗器械则需要办理《医疗器械经营许可证》，办理方式类同，重点都需要质量管理人员、经营场所和符合贮存条件的仓库。

1、如果同时经营义齿和牙种植体，可同时申请办理《第二类医疗器械经营备案凭证》和《医疗器械经营许可证》，无需重复提交相关资料。

2、如果需要快速办理上述资质，可以入驻第三方医疗器械产业园或医疗器械经营平台，运用“委托贮存配送”的规定，达到“无需单独设立库房”的条件，快速满足“贮存条件”来办理《第二类医疗器械经营备案凭证》和《医疗器械经营许可证》。

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