在咸阳区域如何办理医疗器械经营许可证的延期？

企业申请换发《医疗器械经营企业许可证》，应在有效期届满前6个月向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下相关资料:

(1)《北京市医疗器械经营企业换证申请审查表》;

(2)《医疗器械经营企业换证申请材料登记表》;

(3)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件;

(4)加盖企业印章的《营业执照》副本复印件;

(5)企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

(6)企业质量管理人员学历或者职称证明复印件;

(7)企业医疗器械经营质量管理制度目录。受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。区(县)食品药品监管分局自收到企业完整换证申请材料之日起的20个工作日内，对申报资料进行审查①符合条件的，作出准予延续行政许可的决定。

②需要实施现场检查的，应当书面通知申请人，并应当在现场检查后的10个工作日内作出是否准予延续行政许可的决定。(I)准予延续行政许可的，作出准予延续行政许可的决定,

(1)不予延续行政许可的，应当限期进行整改。整改后符合条件的，作出准予延续行政许可的决定;整改后仍不符合条件的，作出不予换证的书面决定，并说明理由，告

知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。对不予换证或有效期届满未电请换证的，应当注销原《医疗器械经营企业许可证》，书面告知申请人并说明理中，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼2的权利。

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