在陕西《第二类医疗器械经营备案》及二类网络销售办理条件

《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件:已取得医疗器‌‌械生产许可、经营许可或者办理备案;

一、西安二类医疗器械网络销售备案材料清单 

1、医疗器械网络销售信息表

2、(自建网站类)非经营性互联网信息服务备案说明

3、营业执照(A类有限责任公司)已关联电子证照

5、授权委托书

6、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭

证》复印件

7、申报材料真实性自我保证声明，(自建网站类)电信业务经营许可证

8、(入驻类)与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的拟入驻协议复印件

二、西安从事第二类医疗器械经营备案申请需要材料：

1、营业执照必须是企业且经营范围有第二类医疗器械经营

2、经营场所有一定的要求且有产权证明

3、仓库对面积也有需求的且有产权证明

4、人员还需要一个专业技术职称的相关质量负责人！

5、线上申请，线下拿证，具体区域，略有不同！

6、代理人申请还需要授权委托书

7、经营场所、库房地址的还需要标注地理位置图和平面图

8、法人身份证/ 企业负责人身份证 / 质量负责人

9、组织机构与部门设置说明/经营质量管理制度、工作程序等文件目录/经营范围、经营方式说明/经营设施、设备目录是不是资料超级多，很复杂？很多 都达不到这些要求，没有关系哦！

办理二类医疗器械网络销售凭证流程详解；办理二类医疗器械营业执照要什么手续？现在在网上卖二类医疗器械,要办理二类医疗器械经营备案凭证/东莞办理二类医疗器械经营备案凭证需要哪些资料？