一站式新办公司三类医疗器械经营许可证对质量负责人的详细要求！--省心放心

三类医疗器械经营许可证对质量负责人的要求如下：

办理医疗器械经营许可证时，质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称，质量负责人还需要在该企业缴纳shebao（如果没有缴纳我们也可以解决），相关专业三年以上相关质量管理经验；其他人员虽然没有明确学历要求，但建议中专或高中以上学历。 

相关专业包括：生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等，按专业分则更细，如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动化控制、高分子材料与工程学等。 医学相关如：临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等。

办理三类医疗器械经营许可证需要准备的材料

（1）营业执照副本复印件；

（2）公章；

（3）房产证明、租赁合同；（必须商业性质）

（4）法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件；

（5）经营场所平面图，库房平面图。

考虑到医疗器械行业法律法规及监管要求很多，非专业人员很难办理成功或带来后患，建议找医疗器械专业第三方服务机构办理。因为第三方资源广，基本的政策法规都一清二楚，准备资料当然得心应手。

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