医疗器械经营企业许可证到期怎么办？选择锦强企业全程贴心服务

医疗器械经营企业许可证到期怎么办？

企业申请换发《医疗器械经营企业许可证》，应在有效期届满前 40 个工作日至6个月向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下相关资料:

(1)《上海市医疗器械经营企业换证申请审查表》;

(2)《医疗器械经营企业换证申请材料登记表》;

(3)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件;

(4)加盖企业印章的《营业执照》副本复印件;

(5)企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

(6)企业质量管理人员学历或者职称证明复印件;

(7)企业医疗器械经营质量管理制度目录。

受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。

区(县)食品药品监管分局自收到企业完整换证申请材料之日起的 20个工作日内，对申报资料进行审查。