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办理二类医疗器械经营许可证需要什么条件

发布时间： 2024-01-18 11:33 更新时间： 2024-11-29 07:00

二类到市局备案，提交以下资料：


营业执照、组织机构代码证

法人、企业负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明


组织机构与部门设置说明

经营范围、方式说明

经营场所、库房地址的地理位置、平面图、房屋产权证明、租赁协议

经营设施、设备目录

经营质量管理制度、工作程序等

计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

经办人授权证明

其他证明材料


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