第二类医疗器械经营备案凭证变更如何办理？

前言：陕西锦强企业可为企业提供第二类医疗器械经营备案凭证变更服务,9年专业依据政务网法规办理,专注资质 代办。一站式医疗器械证

CIO合规保证组织可为企业提供第二类医疗器械经营备案凭证变更服务,9年专业依据政务网法规办理,专注资质 代办。一站式医疗器械证办理/延续/变更服务,一对一指导医疗器械生产备案流程,帮助企业产品快速上市！如有需要，请联系我们！

第二类医疗器械经营备案凭证如何变更？

变更材料

　1、变更人员：

(1)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件

(2)组织机构与部门设置说明

(3)经办人授权证明

(4)材料真实性声明

(5)第二类医疗器械经营备案凭证原件

2、变更企业名称：

(1)法定代表人、企业负责人的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件

(2)经办人授权证明

(3)材料真实性声明

(4)第二类医疗器械经营备案凭证原件

3、变更经营范围：

(1)法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件

(3)经营范围、经营方式说明

(4)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

(5)经营设备、设备目录

(6)经营质量管理制度、工作程序等文件目录

(7)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

(8)经办人授权证明

(9)材料真实性声明

4、变更地址：

变更流程

第二类医疗器械经营备案变更办理流程如下：

（一）网上办理流程：

1、在线申报：申请人在政务服务网在线申报，并按规范的格式填写提交申请;

2、申请：申请人递交申报材料;

3、受理：材料符合要求，给予受理

4、审查：对提交材料进行审查;

5、决定：对材料符合的进行变更备案;

6、证件制作与送达。

CIO合规保证组织专业代办一二三类医疗器械许可证,20年行业代办经验,全程代办,配套注册地址+仓库,快速解决企业办理难题。