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在汉中市怎么办理二类医疗器械经营备案呢?

发布:2024-09-25 16:32,更新:2024-11-21 07:00

办理一个二类的医疗器械许可证容易吗?首先更正一点哈,二类是医疗器械经营备案凭证,三类才是医疗器械经营许可证,所以题主需要明白自己是想办理二类备案还是三类许可证。


我们首先说说上海二类医疗器械的办理要求!


一、人员配置要求(地区不一样,要求也不同,详细内容可私信~)


1.相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭和产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;


2.特殊类型的医疗器械经营人员专业技能要求:体外诊断试剂的质量机构负责人主管检验师,应具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历;从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备医学相关专业大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员。


备注:相关医学专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等。 

在西安来说,我们做这服务行业已经8年多了,这块对我们来说都容易,但相较而言,三类医疗经营经营许可证比二类医疗器械备案要困难的多哈。借此,我下次再来说说三类医疗器械经营许可证的办理! 



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