到底该如何申请医疗器械经营企业许可证？含公司注册变更一站式办理！

随着经济的发展，很多企业大佬开始将投资目光转向医疗器械经营，这是因为器械市场前景非常好，需求量也很大，现在我们就来看看~陕西医/疗/器/械/经/营/企/业/许/可/证具体申请材料都有哪些呢？

医/疗/器/械/经/营/企/业/许/可/证具体申请材料分为：

1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；

2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求。 

1.“企业名称”、“注册地址”与《工/商/营/业/执/照》或《企业名称预先核准通知书》相同。

2.“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。

3.拟申请的经营范围按2002年国/家药品监督管理局印发的《医/疗/器/械/分/类/目/录》一级目录填写。

3、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工/商/营/业/执/照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；

4、房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供/产/权证明）应有效； 

5、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效；

6、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。 

7、企业应根据自身实际建立医/疗/器械质量管理档案或表格。 

8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。

9、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。

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