第二类医疗器械经营备案开办、换证、变更、补办、注销申报材料

申报材料

开办 ：1.医疗器械申请表;2.营业执照复印件和组织机构代码证复印件;3.法人、负责人和质量负责人的简历、身份证复印件、学历证书复印件;4.组织机构和部门设置说明;5.经营范围、经营方式说明;6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;7.经营设施、设备目录;8、质量管理制度和工作程序等文件目录;9.经办人授权说明;10、其他证明材料(材料真实性保证声明)

换证：在新开办的基础上提报换证申请、营业执照复印件、医疗器械经营许可证复印件。

变更：提交变更内容的有关资料，

注销:《医疗器械经营企业许可证注销登记表》、上级主管部门的批准文件或董事会决议等及《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件。

补办:《医疗器械经营企业许可证补发申请表》;指定的媒体登载的遗失声明。

学习的目的是增长知识，提高能力，相信一分耕耘一分收获，努力就一定可以获得应有的回报)