平利县第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械许可证如何办理麻烦吗?
更新时间:2025-01-16 07:00:00
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随着当前医疗器械行业正在我国快速发展,许多互联网公司选择进入医疗器械行业。想必也有不少创业者将目光投向这个行业,那么就来告诉大家,开办二类医疗器械经营企业具备的医疗器械经营许可证该怎么办?
一、办理二类医疗器械备案凭证的具体流程:
1.到工商局办理营业执照,注册为企业,个体工商户不可以办理备案凭证。
2.到质监局办理组织机构代码证
3.在国家食品药品监督管理总局网站上用组织机构代码注册帐号,用于网上申报。
4.网上提交《医疗器械备案申请表》所需的电子材料。
二、二类医疗器械备案注意事项
1、已注册的第二类、第三类医疗器械,医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化,申请人应当向原注册部门申请注册变更,并按照相关要求提交申报资料。
2、已备案的医疗器械,管理类别调整为第二类或者第三类医疗器械的,备案人应当主动向相应的食品药品监督管理部门提出取消原备案。
3、未依法办理第二类、第三类医疗器械注册登记事项变更销售、使用的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正。
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