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在西安 碑林区办理第 三类医疗器械经营许可证对人员的要求!

更新时间:2024-11-18 07:00:00
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详细介绍

一、 根据《医疗器械经营监督管理办法》等医疗器械经营相关法律法规,办理第三类医疗器械经营许可证对人员的要求如下:

1、至少配备4人:企业负责人1人,质量负责人1人,销售人员1人,仓管1人。

2、质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称,相关三年以上相关质量管理经验;其他人员虽然没有明确学历要求,但建议中专或高中以上学历。

二、医疗器械经营许可证办理法规中对相关的表述:

     医疗器械经营许可证办理质量负责人要求相关包含:生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等,按分则更细,如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动化控制、高分子材料与工程学等。医学相关如:临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等)。


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