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在渭南大荔县怎么办理三类医疗器械经营许可证?要求是啥?

更新时间:2024-11-07 07:00:00
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详细介绍

       可以前往当地政务服务中心医疗器械行政审批窗口提交申请 会有一个资料清单,按照资料清单准备相关证件原件与复印件,准备好公司的经营质量管理体系制度文件,组织架构岗位职责,公司仓库等布局图。三类经营需要有erp软件,如果是经营体外诊断试剂类产品还需要配备冷库,有疑问可以交流

      随着经济的慢慢复苏,各行的产业如雨后春笋一样慢慢发芽,这里呢华安给大家好好聊一下关于医疗器械许可证的分类和要求,尤其是在西安注册公司的老板们可是要注意听见哦!

首先在渭南注册公司的老板们要了解一下什么是医疗器械许可证?

在渭南注册公司医疗器械经营许可证是指医疗器械经营企业必须具备的证件,开办一类的医疗器械经营企业,不用办理医疗器械许可证第一类医疗器械。

开办二类的医疗器械经营企业就相比第一类麻烦一些,要向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

开办第三类的医疗器械经营企业应该向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。

在渭南注册公司申请从事第三类医疗器械的经营企业应该向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。那需要满足什么条件呢?

(一)首先要有足够的场地

(二)要有跟规模和经营范围有相匹配的条件,比如就是医疗器械的设备,存储之类的。

(三)有跟经营的规模和范围相匹配的人员,要跟国家要求学历相匹配的人员。

(四)要有一个完整的制度,包括管理、销售等等


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