经营医疗相关企业公司注册、《医疗器械经营许可证》一站式办理！

三类医疗器械经营许可证的办理相对于二类医疗器械经营备案会复杂一些

办理前期也需先确认营业执照经营范围是否有三类医疗器械经营的范围，如没有提前变更好营业执照

三类医疗器械办理对于人员，场地，仓库都有相对应的要求，该资质涉及药监局的现场审核

办理流程

1.受理

1）申请人向行政受理服务中心提出申请，并提交申请材料，可以委托提交，也可法人自行提交。

2）当地受理中心工作人员对申请材料进行形式审批

3）审批中有任何问题会像提交人员反馈，整改后补交资料

4）补交资料后再次审批无问题即可。

2. 现场审查

1）申报资料如审批没有问题药监局会对企业现场进行核查，一般会在一到两周通知企业现场审查时间

2）现场审查前场地、仓库、需要按照要求完善好，提交的人员信息也需相对应在现场应付审查

3）审查中间还会向相关人员提出问题，能及时回答且给到审核员相应资料

4）现场审核没有重大问题的情况下，整改好资料后即可下证书，如审核出现重大问题药监局会待整改后再次验收，直至审核通过

3.许可决定

证书是输出电子版证书，根据当地政策，如有纸质版会通知现场领取

注意事项

企业应确保所提交的材料真实、准确、完整，并符合国家相关法律法规和标准要求。

企业在准备过程中需认真对待每一个环节，确保符合相关法规和标准的要求。

企业还需加强自身管理，提高员工素质，确保医疗器械的质量和安全。

办理时间可能会因实际情况而有所变动，企业需关注政策动态和监管要求的变化，以便及时调整自身经营策略。