鄠邑区办理医疗器械备案凭证和医疗器械经营许可证到底有什么区别呢?
更新时间：2024-12-18 07:00:00
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办理时间:3-5天
服务优势:流程短、出证快
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详细介绍
备案凭证有两种
第一种是医疗器械备案凭证，主要针对一类、二类医疗器械。可以理解为针对某个特定产品的上市许可。
第二种是医疗器械经营备案凭证，主要是针对第二类医疗器械的经营单位合法准入凭证。
医疗器械经营许可证是针对经营第三类医疗器械企业的准入。
我们国家按照医疗器械风险程度，对医疗器械经营实施分类管理，经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理
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