在甘肃庆阳市各区域经营医疗器械需要的资质有哪些？办理资料要求？

经营医疗器械分线下线上

线下经营一类医疗器械无需办证，只在营业执照上提现即可，经营二类需要办理第二类医疗器械经营备案，经营三类需要办理三类医疗器械经营许可证，

网上销售具体要看再什么网站上销售，出去二三类证之外，第三方平台还需要医疗器械网络销售备案，自建平台需要互联网药品信息服务资格证书

办理二类医疗器械经营备案凭证申请条件：

（一）、具有2名以上医学相关工作人员；

（二）、具有超过50平以上的经营场所；

（三）、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营贮存的可以不设立库房；

（四）、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

（五）、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者

约定有相关机构提供技术支持。

医疗器械经营备案凭证申请材料：

（一）、营业执照；

（二）、相关负责人身份证明等文件；

（三）、组织机构与部门设置说明；

（四）、经营场所平面图、位置及房屋租赁凭证；

（五）、经营设施、设备目录；

（六）、经营范围、经营方式说明；

（七）、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

（八）、医疗器械经营企业备案表；

（九）、经办人授权证明；

（十）、申请材料真实性的自我保证声明。列出申报材料目录并对申报材料承担法律责任的承诺。