在甘肃庆阳市医疗器械经营备案凭证是什么？怎样办理？

　　医疗器械经营备案凭证，怎样办理？

　　医疗器械经营备案凭证是本文的主要内容。资质是什么？《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定，经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。今天我就来介绍一下二类医疗器械经营备案凭证的处理方法。跟随锦强企业小田看下面的内容。

　　一、二类医疗器械经营备案凭证概述

　　《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定，经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。经营第二类医疗器械，需要办理第二类医疗器械经营备案凭证。

　　办理部门：各地市行政审批局医疗器械审批科

　　办理地点:申请人在国家美国食品药品监督管理局医疗器械生产经营许可证(备案)信息系统提交申请后，携带纸质材料到当地市政务服务中心综合窗口办理。

　　办理时间限制：现场备案符合要求。

　　查询网站：医疗器械生产经营许可证(备案)信息系统网站

　　二、二类医疗器械经营备案证明申请材料？

　　1.第二类医疗器械经营备案表(需登录医疗器械生产经营许可证备案信息系统网上申请后自行打印);

　　2.营业执照复印件(可以在线验证);

　　法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或职称证明原件、复印件；

　　组织机构和部门设置说明；

　　经营范围、经营方式说明；

　　6.营业场所、仓库地址的地理位置图、平面布局图、房屋产权证明文件或租赁协议(附房屋产权证明文件);

　　经营设施，设备目录；

　　经营质量管理体系、工作程序等文件目录；

　　9.授权委托书。

　　注意：医疗器械生产经营许可备案信息系统应上传原件。

　　三、二类医疗器械经营备案证明条件要求：

　　企业的性质应该是企业或者公司，个体户不能；从事体外诊断试剂管理的，质量管理人员中应当有一人为主管检验师，或者具有检验相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上的工作经验。从事植入和介入医疗器械的经营者应当具有医学相关专业大专以上学历，并通过生产企业。

　　或者供应商培训的人员。经营场所和仓库不得位于居民住宅、军事管理区(不含可租赁区)等不适合经营的场所。

以上就是锦强企业小田整理的《医疗器械经营备案凭证是什么？怎样办理？》相关内容，大家可以参考一下，可以关注一下锦强企业小田，锦强企业小田带您了解更多的资质办理业务

陕西锦强企业管理有限公司专业代办公司注册、注册分公司、公司变更、公司股权变更、公司经营范围变更、公司名称变更、公司增资公司注销、经营异常公司注销、食品经营许可证、预包装食品备案、第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可证、国内劳务派遣经营许可证、人力资源服务许可证、进出口经营权备案、出口食品生产企业备案证明、海关备案、出口贸易公司备案、公司验资报告、公司注册资本实缴验资、出具公司验资报告、垫资出具验资报告、以及公司资金证明、个人亮资、个人余额小票、个人摆账等业务，陕西锦强企业管理有限公司，多年工商代办经验，合作客户超十万家:一站式企业服务平台，严格保护客户个人信息，无隐形收费，欢迎随时电话或微信咨询，专业的事情交给专业的人去办。