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没有真实办公仓库地址可以办理二类医疗器械经营备案吗?

发布:2024-01-17 14:19,更新:2024-04-29 08:00

我没有真实地址可以办理二类医疗器械备案吗?没租赁办公场所跟仓是否可以注册执照和办理二类医疗器械经营备案凭证呢?找陕西锦强企业管理有限公司,办理低至2500元。我的地址没有场地证明可以去申请二类医疗器械备案吗?这些都不用担心,我们可以全程操作哦,来电咨询,免费给到您方案和建议!


一、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:(找陕西锦强企业管理有限公司,条件不满足也可安排)



1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,不做要求;


2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关毕业;


医疗器械相关指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等


二、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求:


1、第二类医疗器械经营备案申请表


2、营业执照和组织机构代码证复印件;


3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;


4、组织机构与部门设置说明;


5、经营范围、经营方式说明


6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;


7、经营设施、设备目录;


8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;


9、经办人授权证明;


10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,如无此项,可免说明);


11、其他证明材料(如经营体外诊断试剂,按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料)。没有以上条件也没关系,陕西锦强企业管理有限公司会帮您搞定。




锦强企业管理专注代办二类医疗器械备案,医疗器械网络销售备案,三类医疗器械经营许可证办理,药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证书、食品经营许可证、小规模公司一般纳税人企业记账报税,发票十万位升位、办理银行对公账户、公司地址经营异常变更解锁、解除工商税务非正常全程办理无需本人到场!免费提供地址注册,公司变更,股权转让,公司注销,食品许可证代办,医疗器械许可备案证,出版物经营许可证、进出口经营权,一般纳税人记账报税、出口退税服务。电商平台强势入驻、团队为您护航、办理一站式服务、高质量解决您的担忧!入驻京东“无公司“无商标”“加急入驻”全部流程只需(25天)(加急只需3天)一条龙搞定。即可马上销售产品 就找长顺企业管理, 我本公司以“诚信至上、用心服务、高效”经营理念,为客户解决“京东商城入驻、天猫商城入驻、亚马逊等各类商城入驻”等业务,为客户一条龙服务,让你无后顾之忧。一条龙代理入驻京东 天猫电 商平台。从公司注册到申请入驻销售,全流程代办。省时快捷实惠!加急服务,快至1天可拿证!




三、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:


1、办公面积不少于50平方;


2、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方3、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)

注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内(很多电商朋友达不到这个要求,没有关系,陕西锦强企业管理有限公司

帮您搞定)


以上就是对于没有真实地址办理二类器械备案的相关内容。 如果您还对申请二类医疗器械备案,对经营场地及人员的要求有其他不明白的,欢迎电话咨询我们哦!


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