二类医疗器械备案变更需要哪些东西？？？

办理二类医疗器械备案变更需要准备以下材料：

1. 《第二类医疗器械经营备案变更表》。

2. 变更前后的《工商营业执照》。

3. 与增加经营范围相适应的人员的身份证、学历证或职称证明复印件。

4. 新增的经营范围(经营品种目录)说明。

5. 相适应的经营场所、库房地址的方位图及平面布局图。

6. 相适应的经营设施、设备目录。

7. 相适应的医疗器械经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

8. 《授权委托书》。

9. 若未设库房属委托贮存、配送的企业还须提供：受托贮存配送公司的《营业执照》、第二类医疗器械经营备案凭证复印件；委托配送协议；配送中心库房的地理位置图及平面布局图（平面布局图需标注设施、设备位置、区域界示，注明长、宽、实际使用面积）。

10. 原《第二类医疗器械经营备案凭证》。

11. 相关情况的证明材料，如企业名称变更需提供工商部门出具的更名证明。

以上材料可能因具体情况而有所不同，请根据实际情况和Zui新的法规要求准备。